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口罩生產(chǎn)潔凈室車間等級(jí)要求

作者:大灣檢測(cè)時(shí)間:2020-12-24 16:49:38 次瀏覽

大流行構(gòu)建的緊迫性意味著對(duì)設(shè)計(jì)和構(gòu)建提供者的周轉(zhuǎn)要求非常嚴(yán)格。這方面的一個(gè)例子是威爾士新的425平方米的潔凈室,該潔凈室旨在為前線工人生產(chǎn)*的面部覆蓋物和口罩,大流行以及政府關(guān)于強(qiáng)制性面罩的新建議/規(guī)則已經(jīng)大大提高了對(duì)口罩的需求。

口罩需求

工廠是符合ISO 14644-1的ISO 8級(jí)潔凈室,這是生產(chǎn)給前線NHS工人的*臉罩和口罩所必需的。潔凈室包括更衣室和用于生產(chǎn)材料的進(jìn)/出氣閘。該設(shè)施裝有全空調(diào),可提供舒適條件。在鋼結(jié)構(gòu)之前豎起墻壁,并暫時(shí)支撐直到鋼結(jié)構(gòu)交付和建造。然后將墻壁連接到鋼結(jié)構(gòu),然后是吊頂。天花板的一部分到位后,第二小組開始著手安裝風(fēng)扇過(guò)濾器單元(FFU)和照明燈。*后,鋪設(shè)了乙烯基地板,使客戶可以開始移動(dòng)他們的生產(chǎn)設(shè)備。在安裝設(shè)備時(shí),天花板被密封,潔凈室經(jīng)過(guò)測(cè)試和驗(yàn)證。

潔凈室測(cè)試項(xiàng)目:塵埃粒子,高效過(guò)濾系統(tǒng)檢漏。

激光塵埃粒子檢測(cè)是一種高分辨率分析技術(shù),能夠檢測(cè)出少量的異常值。它也可以用于獲取總體大小分布,但是,使用激光粒子計(jì)數(shù)器時(shí),樣品濃度是重要的考慮因素,嚴(yán)重污染狀態(tài)不支持使用。

高效過(guò)濾系統(tǒng)檢漏采用氣溶膠光度計(jì)檢漏法。具體潔凈室檢測(cè)程序可咨詢大灣工程師。

我們對(duì)于干凈潔凈室生產(chǎn)出來(lái)的口罩等醫(yī)療設(shè)備是放心的,對(duì)大流行防護(hù)也可起到防護(hù)作用,如果防護(hù)用品就被污染,那對(duì)我們的安全更是無(wú)法保證。

口罩生產(chǎn)

未來(lái)醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng):

醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)繼續(xù)以指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)。據(jù)《財(cái)富商業(yè)見解》報(bào)道,全球醫(yī)療器械市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在未來(lái)幾年增長(zhǎng)5.4%,到2025年將使該行業(yè)成為價(jià)值6,127億美元的龐然大物。這種擴(kuò)張正在觸發(fā)關(guān)鍵子行業(yè)-醫(yī)療器械測(cè)試領(lǐng)域的更快增長(zhǎng)。根據(jù)Grand View Research的一份2020年報(bào)告,到2027年,醫(yī)療設(shè)備測(cè)試市場(chǎng)將增長(zhǎng)9.4%,預(yù)計(jì)將達(dá)到146億美元。

醫(yī)療設(shè)備測(cè)試的加速增長(zhǎng)是有道理的。新的法規(guī)要求,更嚴(yán)格的合規(guī)性標(biāo)準(zhǔn)以及技術(shù)的新發(fā)展都為更復(fù)雜,更昂貴的測(cè)試市場(chǎng)做出了貢獻(xiàn)。另外,無(wú)線技術(shù)的不斷發(fā)展使更廣泛的醫(yī)療設(shè)備變得更加復(fù)雜。如您所知,更復(fù)雜的設(shè)備通常需要更復(fù)雜的測(cè)試。

根據(jù)您的產(chǎn)品,您可能需要EMI / EMC測(cè)試,預(yù)掃描,F(xiàn)DA共存測(cè)試,根部故障分析,化學(xué)暴露測(cè)試,環(huán)境測(cè)試,國(guó)際認(rèn)可等等?,F(xiàn)在,測(cè)試市場(chǎng)比以往任何時(shí)候都更加復(fù)雜。醫(yī)療設(shè)備潔凈室檢測(cè)的原因:1確保合規(guī)2預(yù)測(cè)產(chǎn)品耐久性3避免產(chǎn)品召回4避免產(chǎn)品延遲5加速進(jìn)入全球市場(chǎng)。

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